كانت أول دعوة للاستيقاظ بشأن الثاليدومايد في عام 1956 ، قبل أن يتم توزيعها على نطاق واسع دون وصفة طبية. قرر أحد موظفي Chemie Grunenthal أن زوجته الحامل بحاجة إلى العلاج من غثيان الصباح وأمراضه باستخدام عقار Contergan الجديد (الاسم التجاري للنسخة الأولى من الثاليدومايد). ولدت الابنة بلا أذنين!
ثم ، بالطبع ، لم يحدد أحد علاقة سببية ، وبعد عام دخل الدواء في سلسلة. يشار إلى أن العقار كان يعتبر في البداية مضادًا للاختلاج ، لكن الاختبارات لم تظهر أعلى فعالية للثاليدومايد في هذا الاتجاه. لذلك ، تقرر استخدام الخاصية "الجانبية" لتهدئة المرضى وإعطاء نوم عميق. في سوق المستحضرات الصيدلانية في ذلك الوقت ، كان Contergan هو الدواء الأكثر فاعلية تقريبًا ، حيث جذب آراء المرضى والأطباء المعالجين. لقد نجحت النساء الحوامل في استخدام الجدة في مكافحة غثيان الصباح والأرق والقلق.
الجدير بالذكر أنه لم يقم أحد بإجراء اختبارات أولية للدواء على الحيوانات الحوامل ، بل وأكثر من ذلك على النساء "في الوضع". وكان الثاليدومايد يغزو أسواقًا جديدة كل عام: في ذروة مسيرته المهنية ، تم بيعه في أكثر من أربعين دولة في العالم. باستثناء الولايات المتحدة الأمريكية. ولكن أكثر عن ذلك لاحقا. على وجه الخصوص ، لم يكن من الممكن العثور على الثاليدومايد إلا في المملكة المتحدة على رفوف الصيدليات تحت الأسماء التجارية Distaval (Forte) أو Maval أو Tensival أو Valgis أو Valgraine. بعد أربع سنوات من طرح أدوية الثاليدومايد في الأسواق ، أشار الطبيب الألماني هانز رودولف فيدمان إلى وجود نسبة عالية بشكل غير طبيعي من التشوهات الخلقية وربط هذه الظاهرة بشكل مباشر بأثر جانبي للمخدر. قبل ذلك ، أشار العديد من الأطباء في ألمانيا إلى زيادة حالات الإملاص والتشوه ، لكنهم أرجعوا ذلك إلى الاختبارات النووية في الغلاف الجوي في الولايات المتحدة. في عام 1958 ، أرسلوا استفسارات ذات صلة إلى وزارة الدفاع.
كان عمل المسخ فظيعًا: فقد الجنين داخل الأم عينيه وأذنيه وأعضائه الداخلية وغالبًا ما ولد ميتًا بالفعل. كان الأكثر انتشارًا هو phocomelia ، أو متلازمة أطراف الفقمة ، عندما يكون المولود إما محرومًا تمامًا من الأطراف ، أو يكون متخلفًا. في الوقت نفسه ، قام الثاليدومايد بعمله القذر ليس فقط في الجسد الأنثوي ، ولكن أيضًا عطّل عمليات تكوين الحيوانات المنوية ، وحكم على الآباء المستقبليين بالنسل الأدنى.
هناك شخصية مثيرة للاهتمام في هذه القصة - طبيب أمراض النساء الأسترالي ويليام ماكبرايد. في ديسمبر 1961 ، نشر مقالًا في المجلة الرسمية The Lancet عن التأثيرات المسخية للمهدئ Chemie Grunenthal. كان منه ومن هانس رودولف فيدمان المذكور أن المجتمع العالمي تعلم عن الدواء الرهيب. أصبح McBride مشهورًا على الفور وحصل على الميدالية الفرنسية المرموقة والجائزة النقدية من L'Institut de la Vie. لكن الشهرة متغيرة للغاية - بعد فترة هدأت فضيحة الثاليدومايد ، ونسي ماكبرايد.
حاول طبيب أمراض النساء لاحقًا لفت الانتباه إلى شخصه من خلال الصلة المزعومة بين التشوهات واستخدام بعض مضادات الاكتئاب ، ولكن لم يتم إثبات أي شيء. وفي عام 1981 ، اتهم فجأة عقار Debendox بتأثير ماسخ مشابه للثاليدومايد ، وقام بتجارب اختبار ملفقة ونشرها كلها. فقط في عام 1993 ، اكتشف الأطباء والصيادلة الاحتيال وحرموا المشاهير السابقين من حق ممارسة الطب حتى عام 1998.
لكن العودة إلى الثاليدومايد. تمت إزالته من السوق في ديسمبر 1961 ، فور نشره في المجلة الطبية الموثوقة The Lancet ، لكن صورة فظائعه كانت مذهلة. أصيب حوالي 40 ألف شخص بالتهاب العصب المحيطي ، وهو أكثر الآثار الجانبية غير الضارة للثاليدومايد. وُلد أكثر من 10 آلاف طفل (تختلف البيانات في المصادر) مصابين باضطرابات شديدة في النمو ، نجا أكثر من نصفهم. الآن تمكن الكثير منهم من مقاضاة Chemie Grunenthal للحصول على تعويض ودعم الحياة. تدعم الحكومة الألمانية أيضًا الأشخاص ذوي الإعاقة منذ الولادة بمزايا شهرية ، والتي بالكاد تكفي البعض. على سبيل المثال ، في عام 2008 ، طالب العديد من ضحايا الثاليدومايد بزيادة ثلاثة أضعاف في معاشات الإعاقة دفعة واحدة وأضربوا عن الطعام إلى أجل غير مسمى.
فرانسيس كيسلي - منقذ الولايات المتحدة
لماذا يعتبر الثاليدومايد مادة مسخية قوية؟ تم اكتشاف آلية عملها حرفيًا منذ تسع سنوات ، وقبل ذلك كانوا يعرفون فقط أن جزيء مادة ما يمكن أن يوجد في أيزومرين بصريين (هذه دورة في منهج الكيمياء بالمدرسة). شكل واحد يشفي ، والآخر ، وفقًا لذلك ، يشل. في الوقت نفسه ، حتى التنقية البسيطة للدواء من الأيزومرات المسخية لن تساعد: سيصنع جسمنا بشكل مستقل جزيء خطير بشكل خاص من شكل مفيد. بعد الكشف عن المنشورات حول كارثة كونترغان ، بدأت العديد من المراكز الطبية في اختبار الأدوية القائمة على الثاليدومايد في القوارض الحوامل. واتضح أنه لا يوجد تأثير ماسخ في الفئران حتى في الجرعات الباهظة. وهذا يعني أنه حتى لو أجرت Chemie Grunenthal اختبارات Contergan الأولية على حيوانات المختبر ، فإن العقار الخطير كان سيجتازها بنجاح. حتى الدراسات المتكررة على القرود الحوامل لم تكشف عن أي موانع لإدخال الدواء إلى الأسواق العالمية.
ومع ذلك ، لا يزال الثاليدومايد غير قادر على إقناع صيدلي واحد بسلامته. أعرب الموظف في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فرانسيس كيسلي ، حتى قبل بدء فضيحة كونترغان ، عن شكوك كبيرة بشأن عدم ضرر الدواء للنساء الحوامل. سواء تم الإشارة إليه بآثار جانبية خفيفة أو أنه غريزة فرانسيس المهنية ، لا يمكننا الجزم بذلك ، لكن الدواء غير مسموح به في السوق الأمريكية. لا يتم احتساب عدد صغير من الألعاب المجانية للاختبار. وعندما علم العالم كله بكارثة الثاليدومايد ، أصبح كيزلي البطل القومي للبلاد. اتضح أن الباحثة اتخذت قرارها تحت ضغط من شركة Richardson-Merrell (قسم التسويق في Chemie Grunenthal) ، والتي تفرض بكل طريقة ممكنة دواءً جديدًا على إدارة الغذاء والدواء. إذا لم يرسل كيسلي الأدوية لإجراء أبحاث إضافية في عام 1960 (والذي ، كما هو مفهوم ، لم يكن ليذهب إلى أي مكان) ، كان من الممكن أن يضيع الوقت وينتهي الأمر بالثاليدومايد في الصيدليات. ولكن أثناء بدء دورة الاختبارات على الحيوانات الحامل ، أثناء تقييم النتائج ، كان ذلك في ديسمبر 1961 ، واتضح أن جميع الأعمال الإضافية غير ضرورية. قدم جون ف. كينيدي شخصيًا إلى فرانسيس كيسلي جائزة الدولة للاحتراف الذي أنقذ أرواح الآلاف من الأمريكيين.
تم رفع دعوى قضائية ضد Chemie Grunenthal ، لكن لم يتم التعرف على الجناة الحقيقيين. أشيع أن الموظفين دمروا الكثير من نتائج اختبار المخدرات في الوقت المناسب. مهما كان الأمر ، فقد دفعت الشركة 100 مليون مارك لصندوق ضحايا الثاليدومايد ، الذي لا يزال يدفع معاشات تقاعدية مدى الحياة للأشخاص ذوي الإعاقة في جميع أنحاء العالم.
أجبرت كارثة كونترجان ضوابط أكثر صرامة على الأدوية وزادت بشكل كبير من إنفاق شركات الأدوية على تطوير أدوية جديدة. الشيء الأكثر إثارة للاهتمام هو أن الأطباء في جميع أنحاء العالم ما زالوا يصفون الأدوية التي تحتوي على الثاليدومايد لمرضاهم. بالطبع ، ليس للأمهات الحوامل وليس كأقراص نوم ، ولكن كعامل قوي مضاد للسرطان. هناك دراسات تشير إلى أنه يمكن علاج الثاليدومايد سيئ السمعة تقريبًا من الإيدز.
